黃斑部病變新藥治療，有望能減少打針次數？-王得安眼科醫師-白內障手術,白內障開刀,桃園白內障手術,中壢黃斑部治療

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視網膜手術

黃斑部病變新藥治療，有望能減少打針次數？

從2006年美國通過第一種抗血管內皮生長因子（Anti-VEGF）藥物用於眼內注射，黃斑部病變的治療開啟了新的篇章。而黃斑部治療藥物發展如雨後春筍，除了改善視力，也透過改善藥物機轉，希望能減少患者回診進行眼內注射的次數。而在2024年，透過增加現有藥物的劑量，高濃度的藥物完成了大型臨床試驗發表在知名期刊Lancet。今天要和大家分享最新的高濃度藥物用於眼內注射來治療黃斑部病變的成果。

備註：本篇分享內容僅為個人對新藥在臨床試驗的評析，並綜合過去治療經驗所整理的看法，不作為使用特定藥物的治療建議。藥物的選擇應視患者疾病、及諮詢眼科醫師以作出合適選擇。

治療黃斑部病變的高濃度新藥物是什麼？

在台灣現在用於治療黃斑病變的藥物之中，采視明 (商品名Eylea，藥品名Aflibercept) 治療劑量為2mg；相較於2mg的劑型，更高濃度的8mg Aflibercept劑型在2023年八月取得美國FDA核可，准許用於治療老年性黃斑部病變和糖尿病黃斑部水腫。

2mg與8mg Eylea的差異：劑量增加的好處

Eylea原先的2mg 劑量，讓黃斑部病變患者每4到8週進行一次注射（或視疾病狀況，延長治療的間隔週數）。隨著研究進展，發現提高劑量可以延長藥物的治療效果，也就能減少注射的次數。對於需要長期治療但不便頻繁就診的患者來說，能減輕就醫的負擔。

高濃度藥物治療黃斑部病變的效果：

高濃度藥物Eylea眼內注射用來治療老年性黃斑部病變(PULSAR)、及糖尿病黃斑水腫 (PHOTON)，在2024年初都發表在國際上著名期刊Lancet。兩篇都是隨機分配且雙盲的高證據等級研究。兩篇文章都是比較高濃度藥物（8mg Eylea）與原先2mg Eylea，在治療後的視力恢復及注射頻率差異，同時也探討了高濃度藥物的安全性。雖然是治療不同疾病，但高濃度藥物在治療兩者有相似的共通點，以下整理出論文中的重點：

視力在治療後的恢復：用高濃度Eylea治療的成效和目前使用的2mg Eylea旗鼓相當，都能讓視力能有進步。而高濃度Eylea，甚至在第二年減少打針次數後（因為高濃度能夠延長每次治療效果），也能夠和2mg Eylea治療成效相當。

眼內注射的次數減少：當藥物濃度增加讓每次打針治療效果延長時，回診及打針的次數就能減少。大型臨床試驗在第二年完成後，以高濃度Eylea治療的組別，約八成患者能以每四個月注射一次，來維持治療成效。

黃斑部積水消得更快：黃斑部積水是造成視力模糊的重要原因；高濃度Eylea消去黃斑部積水速度，研究中發現明顯優於2mg Eylea。

高濃度Eylea的副作用及安全性：常見副作用包括眼部不適和短暫視力模糊，較為罕見的嚴重副作用如眼內發炎或視網膜剝離等。整體來說，高濃度Eylea和已使用多年的2mg Eylea有一致的安全性。在副作用上，並未因為劑量增加而有更多的副作用。後續上市使用後，藥廠會持續追蹤治療成效及不良事件回報。

最後用一張表格，整理現行2mg和高濃度8mg Eylea治療黃斑部病變的比較：

註1：針對老年性黃斑部病變，及糖尿病黃斑水腫治療視力恢復成效，詳細內容可以參照最下方所附參考資料。必須留意，不同黃斑部病變，藥物能幫助減緩惡化；實際視力恢復需視個別患者疾病狀況、及對藥物反應來做追蹤。

註2：若有心肌梗塞、腦內中風等等病史，為使用上述藥物（抗血管內皮生長因子，Anti-VEGF）的相對禁忌症。請參考藥物禁忌症仿單說明，並諮詢醫師來了解是否適合使用。

高濃度Eylea (8mg) 適合哪些患者？

根據2024年六月台灣FDA的核可，目前8mg Eylea的治療適應症為以下兩者：

老年性黃斑部病變
糖尿病黃斑水腫

臨床上患者是否適合高濃度Eylea，需由臨床醫師判斷是否合適，以及有無相關禁忌症。

結論：個人對高濃度藥物看法

黃斑部病變的患者往往奔波於回診、定期眼內注射。臨床上也常見患者因就醫不易，造成衍生的經濟及時間負擔。高濃度的藥物在大型試驗中，展現了能維持和現行藥物的治療成效，並且能延長每次注射的間隔。這對以往需要頻繁就診的患者的確是一大好消息。

高濃度藥物的安全性，從研究來看，和目前使用的藥物有相近的安全性。然而因為注射量較多，在病人的選擇上，也需留意是否有控制不良的青光眼等病史、相關禁忌症。

高濃度Eylea在2024年中通過台灣FDA，在未來納入健保後，有機會應用於臨床治療。後續實際的治療成效、以及副作用回報等，都是這項新藥未來觀察的方向。